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醫界再爆黑幕 一次性手術器械遭重複使用

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發表於 2019-5-9 19:19:20 | 顯示全部樓層 |閱讀模式
醫界再爆黑幕 一次性手術器械遭重複使用

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我想,如果連大型醫院也都這麼做了,安全性應該無虞吧?或者說,出事的機率應該很低吧?
發表於 2019-5-9 19:53:13 | 顯示全部樓層
如果一套外科器械費用3萬元,消毒完全的話,為了幫病人省錢,重複用10次的話,說的過去。

現在只怕說,使用過(二手的)外科器械,騙病人說是新品(或是無告知病人),仍然以新品價錢向每個病人收費。
發表於 2019-5-9 22:44:37 | 顯示全部樓層
這年頭武林敗類很多~~~抓到就抓到阿~~罰罰錢就OK了啦

你看過哪位利用專業知識犯罪的被撤銷醫師執照的?!.....再白目小心人家出來從政喔!
發表於 2019-5-10 02:38:21 | 顯示全部樓層
本文章最後由 jojoling 於 2019-5-10 02:40 AM 編輯

Single Patient Use 字面上寫的明明就不是一次性( Single Use)

https://www.sahealth.sa.gov.au/w ... c189ce06e0d-mFIT1ze

What does single-use mean?
A single-use device is used on an individual patient during a single procedure and then
discarded. It is not intended to be reprocessed and used again, even on the same patient.
Is single patient use the same as single-use?
These are not the same. Single patient use means the medical device may be used for more
than one episode of use on one patient only; the device may undergo some form of
reprocessing between each use. Items should not be labelled as “single patient use” and also
contain the symbol . If this is the case, the manufacturer should be contacted for
clarification

https://www.hpra.ie/docs/default ... 291010.pdf?sfvrsn=0

Single use devices
A single use device (SUD) is a medical device that is intended to be used on an
individual patient during a single procedure and then discarded. Medical devices
that are for single use must be clearly labelled with the words “do not reuse”. The
synonymous terms for “do not reuse” are “single use” or “use only once”. This
wording can be replaced by the symbol: .....

Single patient use devices
A medical device that is intended for single-patient use means that the device may
be used for more than one episode of use on one patient only. The device may be
reprocessed between each use as per manufacturer’s instructions. Examples
include nebuliser tubing / masks and some infusion equipment.
 樓主| 發表於 2019-5-10 03:44:36 | 顯示全部樓層
jojoling 發表於 2019-5-10 02:38 AM
Single Patient Use 字面上寫的明明就不是一次性( Single Use)

https://www.sahealth.sa.gov.au/wps/wcm/c ...

Single Patient Use
單一病人使用,同一位病人可以多次使用

Single Use
單次使用,即使同一位病人也不得再次使用

總之,無論是兩者中的何種情況,皆不得給予第二位病人使用。
 樓主| 發表於 2019-5-10 04:07:05 | 顯示全部樓層
jojoling 發表於 2019-5-10 02:38 AM
Single Patient Use 字面上寫的明明就不是一次性( Single Use)

https://www.sahealth.sa.gov.au/wps/wcm/c ...


1557431571588.jpg

其中說:註明「單一病人使用」者,不應當同時包含「單次使用」的符號。

而新聞中所舉例的圖片,正好就有這種情形:

1557431631752.jpg
發表於 2019-5-10 17:05:45 | 顯示全部樓層
我覺得這種醫院專業問題,我們都是外行。
且看起來這些問題,醫院內部基本上都開過會並討論過。
對於廠商,這些新的產品當然希望賣的越多越好。
 樓主| 發表於 2019-5-10 19:17:21 | 顯示全部樓層
一次性醫材重複使用 多家醫院被點名 20190509 公視晚間新聞
[youtube]U6KMR9AUJmo[/youtube]
發表於 2019-5-11 00:13:18 | 顯示全部樓層
FDA 文件~
Reprocessing and Reuse of Single-Use Devices
https://www.fda.gov/regulatory-i ... -single-use-devices

裏面也提到了這種狀況在每家醫院這些一直都存在。
裏面也有在這種情況下的risk的評估表。
 樓主| 發表於 2019-5-11 05:54:37 | 顯示全部樓層
jojoling 發表於 2019-5-11 12:13 AM
FDA 文件~
Reprocessing and Reuse of Single-Use Devices
https://www.fda.gov/regulatory-information/se ...

我稍微看了一下這份文件。

得知美國也普遍存在「一次性手術器械遭重複使用」的情形,似乎讓人覺得比較安心了,哈哈...............

不過,這份文件只是2000年做出來的一份草案而已。由於年代久遠,而且只是草案而已,不是正式文件,所以我是認為僅具參考價值而已。

文件中並未建議全面禁止一次性手術器械的重複使用,只是希望能盡量減少一次性手術器械的重複使用。並且認為一次性手術器械的重複使用,視個別器械的不同,而有不同的風險,須個別作出評估,無法一概而論。

不知道今天美國是否已對這個議題做出正式的規範了呢?
發表於 2019-5-11 09:02:44 | 顯示全部樓層
本文章最後由 gi0001tw 於 2019-5-11 09:04 AM 編輯

站在幫病患省錢的立場上,同時有告知病患實際情況。我覺得這樣做無可厚非。

反面思考一下,會不會是廠商想賺錢,把可以重複使用的,做成無法重複使用?
發表於 2019-5-11 15:20:05 | 顯示全部樓層
gi0001tw 發表於 2019-5-11 09:02 AM
站在幫病患省錢的立場上,同時有告知病患實際情況。我覺得這樣做無可厚非。

反面思考一下,會不會是廠商想 ...

其實這類的問題,在醫學上一直都有滿多的論文討論。網路都可找的到。

另外各行業都差不多,廠商會有基本建議,但實際上在各領域上都會有另外的考量與不同的作法。
不懂就照著原廠做,這是基本原則。
進階上就通常不再照著原廠做了。
廠商有廠商的考量,醫院有醫院的考量,病人有病人的考量。本來的立基點就不會相同。
發表於 2019-5-12 00:57:12 | 顯示全部樓層
上新聞的是內視鏡用電刀,這個應該不能用高壓滅菌器蒸,再利用前原則上洗淨後用EO GAS鍋薰,很多塑膠類醫材新品也是這樣消毒,照程序做不至於出事,比較可能有問題的是診所沒有EO gas,洗完直接泡消毒水,消毒效果比較不完全
其實內視鏡本身更難消毒,往往洗後只能泡消毒水,而且死角比這些電刀更多,真的為了安全,照一次胃鏡材料費60萬,不知有多少人花的起,小弟有點懷疑是醫材商爆的料,藉此提升業績
合理的是經由實驗建立作業規範

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 樓主| 發表於 2019-5-12 06:22:50 | 顯示全部樓層
changold2 發表於 2019-5-12 12:57 AM
上新聞的是內視鏡用電刀,這個應該不能用高壓滅菌器蒸,再利用前原則上洗淨後用EO GAS鍋薰,很多塑膠類醫材 ...

照一次胃鏡材料費60萬!

我不知道居然會這麼貴。
發表於 2019-5-12 11:00:29 | 顯示全部樓層
jungping 發表於 2019-5-12 06:22 AM
照一次胃鏡材料費60萬!

我不知道居然會這麼貴。

照一次換一隻新胃鏡就是這麼貴
發表於 2019-5-12 11:10:35 | 顯示全部樓層
醫材商的花招可多了,像開攝護腺的雷射光纖,不同廠牌主機不能互換耗材,而且光纖插上去會先檢查編碼,用過的不能再用,機器會鎖機,一條要價10年前90000大洋,醫院收的扣除進價就是利潤

當年胡志强他大舅子會去土城當阿扁同學不是個案,這行的利益黑幕不是外人能想像的
發表於 2019-5-12 11:14:16 | 顯示全部樓層
gi0001tw 發表於 2019-5-11 09:02 AM
站在幫病患省錢的立場上,同時有告知病患實際情況。我覺得這樣做無可厚非。

反面思考一下,會不會是廠商想 ...

有些是這樣沒錯
發表於 2019-5-12 11:43:41 | 顯示全部樓層
如果政府帶頭違法,又如何依法行政

狂犬病疫苗仿單寫3年打一次,可是農委會宣傳一年超過沒打要罰錢,那我要看仿單還是聽大官的
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